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Técnica médica

2017/745/CE (MDR) – MPG – ISO 13485

Con una filosofía clara en el manejo de riesgos se reduce el esfuerzo en la documentación. Nosotros confeccionamos el proceso correspondiente junto con el acta.

Así usted desarrolla un producto médico seguro e idóneo desde el principio.

LinnB actúa como un multiplicador en todos los departamentos de la empresa – desde las ventas hasta la producción.

Con nosotros usted puede …

… optimizar sus procesos empresariales según normas ISO 13485

… implementar normas centrales como ISO14971, IEC 60602, IEC62304 entre otras de forma segura

h

… crear finalidad, usabilidad y evaluaciones médicas

i

… generar procedimientos y plantillas

… subcontratar la ejecución del proyecto y llevarlo a la meta

LinnB

trabaja siempre orientado al objetivo según el principio “si…entonces” y es conocida por sus soluciones pragmáticas.

Objetivo del proyecto

Usted cumple con los requisitos de las normas.

TOP

LinnB no solamente desvela los problemas sino también los soluciona.

En este sentido LinnB procede según un método basado en el enfoque múltiple de vistas. La vista tecno-organizativa y procesal. Nosotros, LinnB GmbH, abarcamos todas las tres vistas, diferenciándonos así de nuestra competencia que por lo general solo se enfoca en una de ellas.

Nuestro procedimiento se basa en un modelo propio llamado TOP.

Técnico

Organizativo

Procesal

TOP es sinónimo de:

Integración de requerimientos a nivel técnico (gestión de integración), organizativo y procesal.